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Produktdetails:
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| Paket: | 48 T/kit (einröhriges)/96 T/kit (Karton) | Verfallsdatum: | 12 Monate |
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| Lagerung: | -20±5℃ | Anwendbar: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Nachweisgrenze: | 500 copies/mL | Lebenslauf: | ≤5% |
| Markieren: | Pcr-Atmungstest-Ausrüstung RSV,Menschliche Pcr-Atmungstest-Multiplexausrüstung,RSV lyophilisierte Realzeitpcr-Ausrüstung |
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Multiplexatmungsviren-RT-PCR Testausrüstung (lyophilisiert)
Beabsichtigter Gebrauch:
Diese Ausrüstung wird für qualitative in-vitroentdeckung von SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae von den Patienten mit Atemweginfektion benutzt. Die Testergebnisse sind als nur klinische Referenz, sie kann nicht als die Basis für die Diagnose oder den Ausschluss von Fällen allein verwendet werden.
Messgrundlage:
Die Ausrüstung Sondenmethode TaqMan annehmen Leuchtstoff. Für die in hohem Grade konservierte und spezifische Region von SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, sind die Zündkapselsonden, zusammen mit RT-PCR Reaktion solutionfor Leuchtstoffentdeckung mit verschiedenen Leuchtstoffgruppen entworfen und beschriftet. Auf dem Fluoreszenz quantitativen PCR-Instrument wird die Realzeitfluoreszenz quantitative PCR-Entdeckungstechnologie eingesetzt, um die schnelle Entdeckung von SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae durch die Änderung des Leuchtstoffsignals zu verwirklichen. Das Erfassungssystem enthält die positive interne Steuerung, verwendet, um zu überwachen, ob der Nukleinsäureextraktionsprozeß normal ist. Die Ausrüstung Sondenmethode TaqMan annehmen Leuchtstoff. Für die in hohem Grade konservierte und spezifische Region von SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, sind die Zündkapselsonden, zusammen mit RT-PCR Reaktion solutionfor Leuchtstoffentdeckung mit verschiedenen Leuchtstoffgruppen entworfen und beschriftet. Auf dem Fluoreszenz quantitativen PCR-Instrument wird die Realzeitfluoreszenz quantitative PCR-Entdeckungstechnologie eingesetzt, um die schnelle Entdeckung von SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae durch die Änderung des Leuchtstoffsignals zu verwirklichen. Das Erfassungssystem enthält die positive interne Steuerung, verwendet, um zu überwachen, ob der Nukleinsäureextraktionsprozeß normal ist.
Produktkomponenten:
1. BIK-QL-H004:
| Nein. | Komponenten | Menge |
| 1 | Pcr-Enzym-Mischung (lyophilisiert) | 96 Tests/Flasche |
| 2 | Zündkapsel-Sonden-Mischung 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 μL/vial |
| 3 | Zündkapsel-Sonden-Mischung 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/vial |
| 4 | Enzym-Mischungs-Puffer (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Positive Steuerung | 100 μL/tube |
| 6 | Negative Steuerung | 100 μL/tube |
| 7 | RNase-freies Wasser | 1mL/tube |
| 8 | Paraffinöl | 1.5mL/tube*2 |
2. BIK-QL-H004S:
| Nein. | Komponenten | Menge |
| 1 | 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B Mischung (lyophilisiert)) | 24 Tests/Ausrüstung |
| 2 | 2 (RSV-/Adenovirus/M.pneumoniaemischung (lyophilisiert)) | 24 Tests/Ausrüstung |
| 3 | Positive Steuerung | 100 μL/tube |
| 4 | Negative Steuerung | 100 μL/tube |
| 5 | RNase-freies Wasser | 1mL/tube |
| 6 | Paraffinöl | 1.5mL/tube |
Anmerkung: Mischen Sie nicht die Komponenten von den verschiedenen Reihen für Entdeckung. Die positive Steuerung von SARS-CoV-2/Influenza ein +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae und die interne Steuerung wurden künstlich konstruiert, und sie waren nicht ansteckend.
Lagerung und Stabilität:
Exemplaranforderungen:
1. Exemplarart
Rachenabstrich, nasaler Putzlappen, Nasenrachenraumputzlappen, alveolare Waschungsflüssigkeit und Sputum.
2. Exemplarbewahrung
Das Exemplar kann für 3 Monate an -20±5℃ und für eine lange Zeit unter -70℃ gespeichert werden.
Pcr-Verstärkungszustand:
Pcr-Verstärkung entsprechend dem folgenden Verfahren:
| Schritt | Zykluszahl | Temperatur | Zeit |
| 1 | 1 | 50℃ | 10min |
| 2 | 1 | 94℃ | 3min |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | 30s sammeln das Leuchtstoff |
Interpretation von Testergebnissen:
(1) SARS-CoV-2/Influenza A+B Reaktion:
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FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Grippe A) |
ROX (Grippe B) |
CY5 (IC) |
InterpretationsTestergebnisse | |
| 1 | - | - | - | - | Ergebnis ungültig, Test wieder |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Grippe A (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Grippe B (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, Grippe A (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, Grippe B (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Grippe A+B (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, Grippe A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negativ (-) |
(2) RSV-/Adenovirus/M.pneumoniaereaktion:
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FAM (RSV) |
VIC/HEX (Adenovirus) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
InterpretationsTestergebnisse | |
| 1 | - | - | - | - | Ergebnis ungültig, Test wieder |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, Adenovirus (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negativ (-) |
Operationsdetails gefallen überprüfen von IFU!
Ansprechpartner: Ms. Lisa
