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Produktdetails:
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| Paket: | 96 T/kit (Karton)/48 Tests/Ausrüstung (einröhrig) | Exemplar: | Rückstände |
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| Exemplarbewahrung: | 3 Tage bei ℃ 4-8, 3 Monate an -20± 5℃ und für eine lange Zeit unter -70℃ | Anwendbar: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Nachweisgrenze: | 500 copies/mL | Lebenslauf: | ≤5% |
| Markieren: | Difficile-Test-Ausrüstung Clostridium ISO 13485,Clostridium Difficile-Test-Ausrüstung PCR,Verdauungsfördernde Test-Ausrüstung ISO 13485 |
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Des Clostridiums difficile (CD) verbundene Infektion Leuchtstoff prüfende Taqman Testausrüstung PCR
Beabsichtigter Gebrauch:
Diese Ausrüstung, Realzeitpcr-fluoreszenztechnologie annehmend, wird für die qualitative Entdeckung des Clostridiums difficile benutzt. Sie kann für die Labordiagnose und die Überwachung der difficile Infektion des Clostridiums verwendet werden. Die Testergebnisse sind nur als klinische Referenz, nicht für Fallbestätigung oder Ausschluss.
Messgrundlage:
Die spezifischen Zündkapseln und die spezifischen Leuchtstoffsonden sind für die konservierte Region der Nukleinsäure difficile Giftstoffs A des Clostridiums und des Giftstoffs B. bestimmt. Die PCR-Reaktionslösung und Leuchtstoff quantitative die PCR-Entdeckungsrealzeittechnologie wird auf der Fluoreszenz angewendet, die quantitatives PCR-Instrument für die schnelle Entdeckung der CD durch die Änderung des Fluoreszenzsignals verwirklicht. Das Erfassungssystem enthält ein menschliches Gen des internes Steuer (IC), das benutzt wird, um zu überwachen, ob die Exemplare und der Prozess der Nukleinsäureextraktion qualifiziert wird.
Produktkomponenten:
| Nein. | Komponenten | BIK-QL-H006S |
| 1 | Pcr-Enzym-Mischung (lyophilisiert) | 48 Tests/Ausrüstung |
| 2 | CD Zündkapsel-Sonden-Mischung | / |
| 3 | Enzym-Mischungs-Puffer (5×) | / |
| 4 | Positive Steuerung | 100 μL/tube |
| 5 | Negative Steuerung | 100 μL/tube |
| 6 | RNase-freies Wasser | 1mL/tube |
| 7 | Paraffinöl | 1.5mL/tube |
Anmerkung: Mischen Sie nicht die Komponenten von den verschiedenen Reihen für Entdeckung. Die positive Steuerung der CD und die interne Steuerung wurden künstlich konstruiert, und sie waren nicht ansteckend.
Kompatible Instrumente:
Die Diagnoseausrüstung ist auf PCR-Instrument mit Mehrfarbenfluoreszenzkanal FAM, VIC/HEX und ROX, einschließlich Quantität Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) anwendbar.
Reaktions-Mischungs-Vorbereitung:
Siehe ein der Tabelle unten, um die Reaktionsmischung vorzubereiten:
| 1×volume erforderte | |
| Erneut ausgesetzte Vorlagenmischung | μL 14 |
| CD-Zündkapsel u. -sonde | 1 μL |
| Gesamtvolumen | μL 15 |
※ Multiplizieren die Zahlen entsprechend der Anzahl von Tests.
Pcr-Verstärkungszustand:
Pcr-Verstärkung entsprechend dem folgenden Verfahren:
| Schritt | Zyklus | Temperatur | Zeit |
| 1 | 1 | 94℃ | Minute 3 |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (Sammlung Fluoreszenz) |
Wählen Sie die Entdeckungskanäle als Folgen vor:
a) Ausgewähltes FAM lenkt, um difficile Giftstoff A. zu ermitteln des Clostridiums.
b) Ausgewähltes HEX/VIC lenkt, um difficile Giftstoff B. zu ermitteln des Clostridiums.
c) Ausgewählter ROX-Kanal, zum der internen Steuerung zu ermitteln.
Interpretation von Testergebnissen:
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FAM (Giftstoff A) |
VIC/HEX (Giftstoff B) | ROX (IC) | InterpretationsTestergebnisse | |
| 1 |
- |
- |
- |
Ergebnis ungültig, Test wieder |
| 2 | + | - | +/- | Giftstoff A (+) |
| 3 | - | + | +/- | Giftstoff B (+) |
| 4 | + | + | +/- |
Giftstoff A und Giftstoff B (+) |
| 5 | - | - | + | Negativ (-) |
ANMERKUNG: ‚+‘ ist positiv, ‚-‘ ist negativ.
Operationsdetails gefallen überprüfen von IFU
Ansprechpartner: Ms. Lisa
