|
Produktdetails:
|
| Paket: | 48T/box, einzelnes pcr-Rohr | Exemplarbewahrung: | 2 Wochen an 4-8℃, 3 Monate an -20± 5℃ und für eine lange Zeit unter -70℃. |
|---|---|---|---|
| Anwendbar: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Nachweisgrenze: | 500 copies/mL |
| Lebenslauf: | ≤5% | Zweck: | Gebärmutterhalskrebssiebung |
| Markieren: | ISO 13485 quantitative PCR-Realzeitausrüstung,ISO 13485 Realzeit-HPV PCR-Ausrüstung,HPV PCR Kit Taqman Probe Assay |
||
Quantitative Nukleinsäure Taqman des humanen Papillomavirus PCR-hohen Risikos (HPV) DNA-Entdeckungs-Realzeitausrüstung
Beabsichtigter Gebrauch:
Diese Ausrüstung, Realzeitpcr-fluoreszenztechnologie annehmend, wird für qualitative Entdeckung von HPV 16+ 18 benutzt, das normalerweise Gebärmutterhalskrebs für Frauen verursacht. Folglich kann diese PCR-Probe für die Labordiagnose und die Überwachung der Virusinfektion verwendet werden. Die Testergebnisse sind nur als klinische Referenz, nicht für Fallbestätigung oder Ausschluss.
Messgrundlage:
Die spezifischen Zündkapseln und die spezifischen Leuchtstoffsonden sind für die konservierte Region von HPV 16+ 18 bestimmt. Die PCR-Reaktionslösung und die Leuchtstoff quantitative PCR-Entdeckungsrealzeittechnologie wird auf dem Fluoreszenz quantitativen PCR-Instrument angewendet, um die schnelle Entdeckung von HPV 16+ 18 durch die Änderung des Fluoreszenzsignals zu verwirklichen. Das Erfassungssystem enthält ein menschliches Gen des internes Steuer (IC), das benutzt wird, um zu überwachen, ob die Exemplare und der Prozess der Nukleinsäureextraktion qualifiziert wird.
Produktkomponenten:
| Nein. | Komponenten | BIK-QL-H005 |
| 1 | Pcr-Enzym-Mischung (lyophilisiert) | 96 Tests/Flasche |
| 2 | HPV-Zündkapsel-Sonden-Mischung | 100 μL/vial |
| 3 | Enzym-Mischungs-Puffer (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Positive Steuerung | 100 μL/tube |
| 5 | Negative Steuerung | 100 μL/tube |
| 6 | RNase-freies Wasser | 1mL/tube |
| 7 | Paraffinöl | 1.5mL/tube*2 |
Anmerkung: Mischen Sie nicht die Komponenten von den verschiedenen Reihen für Entdeckung. Die positive Steuerung von HPV und die interne Steuerung wurden künstlich konstruiert, und sie waren nicht ansteckend.
Daten anlysis:
Die folgenden Beispielergebnisse sind- möglich:
| Ct-Wert | Ergebnis-Analyse | |
| 1# | Kein Ct | Negativ |
| 2# | ≤38 | Positiv |
| 3# | 38~40 | Erneuter Test; wenn er noch 38~40 ist, Bericht als 2# |
Reaktionsmischungsvorbereitung:
Siehe ein der Tabelle unten, um die Reaktionsmischung vorzubereiten:
| 1×volume erforderte | |
| Erneut ausgesetzte Vorlagenmischung | μL 14 |
| HPV-Zündkapsel-Sonden-Mischung | 1 μL |
| Gesamtvolumen | μL 15 |
※ Multiplizieren die Zahlen entsprechend der Anzahl von Tests.
Interpretation von Testergebnissen:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | InterpretationsTestergebnisse | |
| 1 | - | - | - | Ergebnis ungültig, Test wieder |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 und HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativ (-) |
ANMERKUNG: ‚+‘ ist positiv, ‚-‘ ist negativ.
Operationsdetails gefallen überprüfen von IFU
Ansprechpartner: Ms. Lisa
