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Produktdetails:
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| Paket: | 96 Tests/Ausrüstung | Verfallsdatum: | 12 Monate |
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| Lagerung: | -20±5℃ | Anwendbar: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 Kopien/Reaktionen | Lebenslauf: | ≤5% |
| Markieren: | Lyophilisierte HPV PCR-Ausrüstung,16+18 HPV PCR-Ausrüstung,HPV Realzeit-PCR-Ausrüstung |
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Risiko hohen Risikos des HPV-Genotypus-2+12 (16+18) +Medium Realzeit-PCR-Entdeckungs-Ausrüstung (lyophilisiert) --96 Tests/Ausrüstung
Beabsichtigter Gebrauch:
Diese Ausrüstung, Realzeitpcr-fluoreszenztechnologie annehmend, wird für qualitative Entdeckung von 14 Arten HPV benutzt (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Er kann für die Labordiagnose und die Überwachung der Virusinfektion verwendet werden. Die Testergebnisse sind nur als klinische Referenz, nicht für Fallbestätigung oder Ausschluss.
Prinzip:
Die spezifischen Zündkapseln und die spezifischen Leuchtstoffsonden sind für die konservierte Region von HPV bestimmt (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Die PCR-Reaktionslösung und die Leuchtstoff quantitative PCR-Entdeckungsrealzeittechnologie wird auf dem Fluoreszenz quantitativen PCR-Instrument angewendet, um die schnelle Entdeckung von HPV durch die Änderung des Fluoreszenzsignals zu verwirklichen. Das Erfassungssystem enthält ein menschliches Gen des internes Steuer (IC), das benutzt wird, um zu überwachen, ob die Exemplare und der Prozess der Nukleinsäureextraktion qualifiziert wird.
Ng-Produktlyophilisationspaket:
Hauptkomponenten:
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Nein. |
Komponenten |
BIK-QL-H0018 |
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1 |
Pcr-Enzym-Mischung (lyophilisiert) |
96 Tests/Ausrüstung |
| 2 | Positive Steuerung |
100 μL/tube |
| 3 | Negative Steuerung |
100 μL/tube |
| 4 | Verdünnungs-Lösung | 1mL/tube |
| 5 | Paraffinöl | 1.6mL/tube |
Anmerkung: Mischen Sie nicht die Komponenten von den verschiedenen Reihen für Entdeckung. Die positive Steuerung von HPV und die interne Steuerung wurden künstlich konstruiert, und sie waren nicht ansteckend.
Exemplaranforderungen:
Art 1.Specimen:
Zervikale verschüttende Zellen, genito-urinäre Flächenabsonderungen.
Sammlung 2.Specimen und Transport:
Säubern Sie den Repräsentativstandort mit sterilem salzigem, und benutzen Sie dann eine Epithelbürste (zervikale Bürste, Putzlappen, etc.) um exfoliated Zellen vom Hals oder die genito-urinäre Fläche, die Epithelzellen an der Verletzung, die Absonderungen, die etc.-Putzlappen, das etc.) in ein steriles Speicherrohr zu sammeln und sie für Inspektion zu versiegeln.
Bewahrung 3.Specimen:
Das Exemplar kann für 2 Wochen an 4-8℃, 3 Monate an -20±5℃ und für eine lange Zeit unter -70℃ gespeichert werden.
Qualitätskontrolle:
Negative Steuerung: Keine des FAM, VIC/HEX, Kanäle internes Steuer ROX& (CY5) haben einen Ct-Wert oder einen Ct >38;
Positive Steuerung: FAM, VIC/HEX, Ct-≤ 30 Kanäle internes Steuer ROX& (CY5);
Die oben genannten zwei Einzelteile sollten in einem Experiment gleichzeitig getroffen werden. Andernfalls ist das Experiment ungültig und sollte wiederholt werden.
Datenauswertung:
Die folgenden Beispielergebnisse sind- möglich:
| Ct-Wert | Ergebnis-Analyse | |
| 1# | Kein Ct | Negativ |
| 2# | ≤38 | Positiv |
| 3# | 38~40 | Erneuter Test; wenn er noch 38~40 ist, Bericht als 2# |
Interpretation von Testergebnissen:
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FAM (12 risikoreich HPV-Arten) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (IC) |
Interpretationstest Ergebnisse |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Ergebnis ungültig, Test wieder |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 risikoreiche HPV-Arten (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 risikoreiche HPV Arten, HPV 16 (+) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 risikoreiche HPV Arten, HPV 18 (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 risikoreiche HPV Arten, HPV16+18 (+) |
| 9 | - | - | - | + |
Negativ (-) |
ANMERKUNG: ‚+‘ ist positiv, ‚-‘ ist negativ.
Operationsdetails gefallen überprüfen von IFU!
Ansprechpartner: Ms. Lisa
