PCR Gruppe B Streptokokken-GBS-STD-STI-Test-Kit

Echtzeit-PCR Gruppe B Streptokokken GBS STD STI-Test-Kit Lyophilisiert 48 Tests/Kit

Verwendungszweck

Dieses Kit, das die Real-Time-PCR-Fluoreszenztechnologie verwendet, wird zur Erkennung von GBS verwendet und kann zur Labordiagnose und Überwachung von GBS-Infektionen verwendet werden.Die Testergebnisse dienen nur zur klinischen Referenz., nicht für die Bestätigung oder den Ausschluss von Fällen.

Grundsatz:
 

Verpackung des GBS-Produkts zur Lyophilisierung:

 
Hauptkomponenten:

Musteranforderungen:
 

1. Musterart

Vaginal-, Rektal- oder kombinierte Vaginal- und Rektalschablonen von schwangeren Frauen.

2.Specimenschutz

Die Probe kann 3 Monate lang bei -20±5°C und lange Zeit unter -70°C gelagert werden.

PCR Amplifizierungsbedingung:

 
PCR-Verstärkung nach folgenden Verfahren:
 

Auswahl des Messkanals: FAM und HEX/VIC.
 
Qualitätskontrolle:
 

Anmerkung:Die Negativkontrolle, die Positivkontrolle und die IC der Proben müssen korrekt durchgeführt werden, andernfalls sind die Probenergebnisse ungültig.
 

Leistungsindex des Produkts:

• Genauigkeit:Verwenden Sie für die Prüfung nationale Referenzprodukte oder positive/negative Referenzprodukte des Unternehmens, wobei alle Ergebnisse positiv/negativ sind.
• Nachweisbeschränkung: 500 Exemplare/ml.
• Genauigkeit: Der Variationskoeffizient (CV) der Ct-Werte beträgt ≤ 5%.
• Spezifität:Die Erkennungswerte dieses Kits weisen keine Kreuzreaktion mit Candida albicans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus, Gruppe A Streptococcus, Gruppe C Streptococcus auf.Gruppe G Streptokokkenarten, S. green, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Neisseria gonorrhoeae, Lactobacillus acidophilus, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas vaginalis,Typ des Herpes-Simplex-Virus und Humanpapillomavirus.

 Einzelheiten des EinsatzesSieh dir den Scheck von der IFU an!