Produktdetails:
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Exemplar: | Nasal/Rachenabstrich | Verfallsdatum: | 12 Monate |
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Logistische Zustand: | Raumtemperatur | Anwendbar: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
Begrenzt von der Entdeckung: | 500 copies/mL | Lebenslauf: | ≤5% |
Komponente: | RT-PCR Enzym-Mischung, Zündkapseln und Sonden | Verpackung: | Gefriertrocknete Pulverlyophilisation |
Markieren: | CER SARS-CoV-2 Atmungs-PCR-Testausrüstung,Atmungs-PCR-Test-Ausrüstung gefriertrocknetes Pulver,Test-Ausrüstung CER PCR-Grippe-AB |
CER genehmigte kombiniertes Atmungsvirus SARS-CoV-2/Grippe A+B gefriertrocknetes Pulver PCR Test
Beabsichtigter Gebrauch:
Messgrundlage:
Produktkomponenten:
Nein | Komponenten | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 |
Pcr-Enzym-Mischung (Lyophilisiert) |
96 Tests/Flasche | 48 Tests/Ausrüstung |
2 | Zündkapsel-Sonden-Mischung | 100 μL/vial | / |
3 | Enzym-Mischungs-Puffer (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Positive Steuerung | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Negative Steuerung | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | RNase-freies Wasser | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Paraffinöl | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Lagerung und Stabilität:
Exemplaranforderungen:
Pcr-Verstärkungszustand:
Pcr-Verstärkung entsprechend dem folgenden Verfahren:
Schritt | Zykluszahl | Temperatur | Zeit |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30s sammeln das Leuchtstoff |
Interpretation von Testergebnissen:
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Grippe A) |
ROX (Grippe B) |
CY5 (IC) |
InterpretationsTestergebnisse | |
1 |
- |
- |
- |
- |
Ergebnis ungültig, Test wieder |
2 | + |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | Grippe A (+) |
4 | - | - | + | +/- | Grippe B (+) |
5 | + | + |
- |
+/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A (+) |
6 | + |
- |
+ | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza B (+) |
7 | - | + | + | +/- | Grippe A+B (+) |
8 | + | + | + | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A+B (+) |
9 | - | - | - | + | Negativ (-) |
ANMERKUNG: ‚+‘ ist positiv, ‚-‘ ist negativ.
Operationsdetails gefallen überprüfen von IFU!
Ansprechpartner: Ms. Lisa